SANIDAD
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Registro de Productos Veterinarios y Legislación
Fórmate en el registro de productos veterinarios, ficha técnica, farmacovigilancia, inscripción y normativa. Obtén tu diploma SEPE y domina la legislación aplicable.
Información del curso
- Duración16 horas lectivas
- UbicaciónEspaña
- EmpresaACCION
Requisitos y destinatarios
Requisitos
- Trabajadores del sector sanitario-veterinario
Dirigido a
Profesionales del sector sanitario-veterinario
Qué aprenderás
- Registrar medicamentos, piensos y residuos veterinarios.
- Dominar la ficha técnica y condiciones particulares.
- Gestionar farmacovigilancia e inscripción.
- Comprender la regulación de medicamentos veterinarios.
- Conocer requisitos de autorización de productos.
- Identificar obligaciones del titular.
Temario
Registro de Productos Veterinarios: Marco y Procedimientos
Introducción y Marco Regulatorio:
- Panorama general de la legislación española y europea.
- Principales organismos reguladores.
Procedimientos de Solicitud y Autorización:
- Fases del proceso de registro.
- Documentación necesaria para la solicitud.
Ficha Técnica y Documentación Clave:
- Análisis detallado de la Ficha Técnica (FT).
- Condiciones Particulares de cada producto.
- Obligaciones del titular de la autorización.
Gestión Administrativa y Control:
- Procedimientos administrativos comunes.
- Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria:
- Notificación de sospechas de reacciones adversas.
- Monitorización de la seguridad.
- Procedimientos de inscripción en registros oficiales.
Aspectos Científicos y Específicos:
- Requisitos para la autorización de productos veterinarios.
- Tipos de medicamentos veterinarios (vacunas, antibióticos, etc.).
- Normativa específica para piensos y aditivos.
- Gestión adecuada de residuos veterinarios.
Ensayos y Evidencia Científica:
- Validación de la seguridad y eficacia.
- Requisitos para la presentación de datos clínicos.
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